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近日，国家医保局发布《通过一致性评价企业数较多且尚未纳入国家组织集采的药品》名单，151个品种在列。作为国采主力军，全身用抗感染化药2025年在中国三大终端六大市场销售额跌破1300亿元，17个品种初步满足准入条件，倍特、科伦、正大制药等过评品种数领跑；公立医疗机构品牌TOP20中，国产1类新药大涨73%，翰森、齐鲁等表现亮眼；零售药店品牌TOP20中，抗流感产品涨幅惊人，东阳光药、石药等强势领跑。
受限输限抗政策、集采、药价整治等冲击，近年来全身用抗感染化药市场跌宕起伏。米内网数据显示，全身用抗感染化药2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额下滑了3.7%，2023年稍有回升至超1600亿元，随后2024年出现两位数的同比下跌，2025年再度跌破1300亿元。
渠道格局方面，城市公立医院在2025年全身用抗感染化药中占“半壁江山”，市场份额达52.98%；从治疗亚类上看，全身用抗感染化药共覆盖6大品类，其中全身用抗细菌药以超70%的份额领跑市场；临床在售剂型方面，注射剂、片剂、胶囊剂先后位列前三，销售额均在100亿元以上。
近年来中国三大终端六大市场全身用抗感染化药销售趋势（单位：万元）
来源：米内网格局数据库院内市场国产1类新药大涨73%，翰森、齐鲁......亮眼
2025年中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药一级集团销售额排名中，有东阳光药、国药集团、华北制药（维权）、石药集团、复星医药、倍特药业、齐鲁制药7家本土药企依次上榜前十，TOP10集团市场份额合计超过30%。
2025年中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药一级集团TOP10
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局品牌TOP20方面，辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)一马当先，以超56亿元的销售额稳居榜首；东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒位居第二，销售额超26亿元；Vancocin的注射用盐酸万古霉素、丸红制药中国的注射用美罗培南、默沙东的注射用亚胺培南西司他丁钠相继排名第三至第五，翰森制药的1类新药艾米替诺福韦片、南京优科制药的注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠分别攀升至第六和第七。
2025年中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药品牌TOP20
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注：增长率低于3%用*表示
上榜的化药有3个为独家品种（含剂型独家），包括翰森制药的国产1类新药艾米替诺福韦片、吉利德的索磷布韦维帕他韦片和比克恩丙诺片，均属于全身用抗病毒药，涉及乙肝（HBV）、丙肝（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）等疾病疗法。
区分国产及进口品牌看，两者各占9个和11个席位。其中，国产品牌包括东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒、翰森制药的艾米替诺福韦片、南京优科制药的注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠、齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)、东北制药的注射用磷霉素钠等；进口品牌方面，吉利德、辉瑞、默沙东各以2个及以上品牌在数量上领跑。
14个品牌销售额实现正增长，其中多个国产品牌涨幅惊人，包括南京优科制药的注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠暴涨196.45%、齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)暴涨189.93%、翰森制药的艾米替诺福韦片大涨72.91%、罗氏的玛巴洛沙韦片大涨52.64%、东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒增长34.6%等。
零售市场抗流感产品涨幅惊人，东阳光药、石药......刷屏
2025年中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）全身用抗感染化药一级集团TOP10格局中，东阳光药以超26亿元的销售额、超12%的市场份额高居榜首；东阳光药、倍特药业、罗氏、吉利德等集团销售额增速均达两位数及以上；石药集团在销品种数最多，有71个。
2025年中国零售药店终端全身用抗感染化药一级集团TOP10
来源：米内网格局数据库注：增长率低于4%用*表示
品牌TOP20中，东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒保持领先地位，销售额突破17亿元；罗氏的玛巴洛沙韦片紧随其后，销售额超过14亿元；东阳光药的磷酸奥司他韦胶囊、吉利德的富马酸丙酚替诺福韦片分别排名第三、第四，销售额均超过8亿元；施贵宝的恩替卡韦片、联邦制药的阿莫西林胶囊依次位列第五和第六，销售额均在6亿元以上。
2025年中国零售药店终端全身用抗感染化药品牌TOP20
来源：米内网格局数据库注：增长率低于5%用*表示
从一级集团上看，东阳光药（磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦胶囊）、石药集团（阿莫西林胶囊、头孢克肟胶囊）、吉利德（富马酸丙酚替诺福韦片、比克恩丙诺片）、罗氏（玛巴洛沙韦片、磷酸奥司他韦胶囊）各有2个品牌上榜；从上榜产品上看，磷酸奥司他韦胶囊（东阳光药、罗氏）、阿莫西林胶囊（联邦制药、石药集团）各有2家企业的品牌上榜。
16个品牌销售额呈正增长，有10个涨幅达两位数及以上，以抗流感用药为主。其中，罗氏的玛巴洛沙韦片暴涨854.68%，东阳光药的磷酸奥司他韦胶囊暴涨409.12%，罗氏的磷酸奥司他韦胶囊暴涨158.44%，拜耳的盐酸莫西沙星片大涨66.26%，翰森制药的艾米替诺福韦片、东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒、北京吉洛华制药的左氧氟沙星片均涨逾25%等。
东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦胶囊均为神经氨酸酶的特异性抑制剂，可抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，适用于成人和1岁及以上儿童甲流和乙流治疗，目前均已纳入国家基药及医保乙类药目录。在中国零售药店终端，奥司他韦2024年销售额有明显回落，2025年再度飙升至超42亿元，东阳光药以超63%的市场份额遥遥领先，磷酸奥司他韦颗粒和磷酸奥司他韦胶囊为其核心销售产品。
2025年中国零售药店终端奥司他韦企业格局
来源：米内网格局数据库翰森制药的艾米替诺福韦片是国产首款口服抗乙肝病毒1类新药，属于新型核苷逆转录酶抑制剂，其拥有更高细胞膜穿透率，更易进入肝细胞，实现肝靶向治疗，同时有效提高药物血浆稳定性，降低全身TFV暴露，长期治疗更安全。近年来，该药在中国零售药店终端销售额均保持两位数及以上的同比涨幅，2024年首次超越2亿元，2025年以33.78%的增速增至创新高的超2.6亿元，产品潜力在持续释放。
17个抗感染化药备战新国采，倍特、科伦......领跑
近日，国家医保局发布发布《通过一致性评价企业数较多且尚未纳入国家组织集采的药品》名单（下文简称《名单》），151个品种位列其中。据悉，该名单为参比制剂和过评企业数达到一定数量、医疗机构采购金额达到一定规模，暂未纳入国家组织药品集中采购的品种。
未纳入国采且竞争格局≥7家的全身用抗感染化药
来源：米内网综合数据库注：部分药品因专利期、产品属性等可能不会被纳入集采，一切信息以官方为准
结合《名单》品种情况，据不完全统计，截至3月31日，已有17个全身用抗感染化药品种满足7家及以上的竞争格局，初步具备纳入第十二批集采的条件，2025年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过90亿元。其中，3个品种销售额均在20亿元以上，分别为注射用亚胺培南西司他丁钠（氯化钠注射液）、注射用盐酸万古霉素和注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)/氯化钠注射液。
从过评品种数看，有12家企业（按集团计，下同）达到4个及以上，包括倍特药业、齐鲁制药、华北制药、科伦药业、正大制药等；竞争格局方面，吗啉硝唑氯化钠注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)/氯化钠注射液、盐酸林可霉素注射液、注射用硫酸艾沙康唑为热门选手，目前已有18家及以上企业符合条件。
值得一提的是，17个初步符合第十二批集采条件的品种中，有12个此前因下述情形被排除在第十一批集采范围外：重点管理的抗菌药物、临床使用风险高、采购额低于1亿元等。不过，被上一批国采“拒之门外”的品种，并不等于以后也不予纳入。最终哪些品种能进入新一批国采目录，我们静待更多新消息到来。
资料来源：米内网数据库、国家医保局
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月31日，如有疏漏，欢迎指正！